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流通池法溶出制备方案

 发布时间:2020-03-20 点击量:123

【方案原理】

流池法溶出度方法(flow through cell method)是一种新型的溶出度检查方法,已收录于欧洲药典,美国药典,日本药典中。由于它是将预先加热至合适温度的介质以适宜流速泵入流通池的下端与样品相接触,经流通池的上端滤过后在适宜的时间点收集并测定介质中药物浓度,所以克服篮法易堵塞,桨法样品易上浮、堆积等问题,同时它比桨法的感知度更高,不仅适用于片剂、胶囊制剂的溶出度测定,更可对粉末、栓剂、颗粒剂和植入剂等多种剂型直接进行测试 ,在制药公司研究制剂,或原研药变更型等工艺研究中得到大量应用。

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